Parafuso para fixação ligamentar estéril

Os modelos comerciais que compõem a família de Parafuso para Fixação Ligamentar Estéril são definidos como dispositivos de fixação classificados como produto médico invasivo cirurgicamente para uso em longo prazo. O Parafuso para Fixação Ligamentar Estéril foi desenvolvido com o propósito de efetuar a reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior LCA. Pode ser utilizado no fêmur distal e na tíbia proximal no corpo humano. O procedimento cirúrgico denominado como Reconstrução Ligamentar, pode ser realizada através da técnica cirúrgica convencional ou artroscópica, na qual podem ser utilizados como substituto do ligamento lesado, dois tipos de enxertos autólogos: tendão patelar ou semitendíneo e grácil, fixado com parafuso de interferência nas extremidades tibial e femoral. Os implantes possuem variações de diâmetros e comprimentos para proporcionar ao cirurgião uma gama de escolha para os diversos biotipos, nos procedimentos para reconstrução ligamentar. Suas medidas apresentam diâmetros de 6, 7, 8, 9, 10 e 11 mm e comprimento que variam de 20, 25, 30, 35 e 40 mm. Os parafusos são canulados, cuja finalidade, é a passagem do fio guia, instrumento utilizado para orientar o cirurgião durante a realização do procedimento cirúrgico. Possui extremidade arredondada e encaixe hexagonal na qual é acoplada a chave para inserção e fixação do parafuso e o corpo do parafuso é totalmente rosqueado. Os implantes são ionizados em cores diferentes para melhor identificação visual por parte do cirurgião, os quais são: Parafuso de Interferência Ti ionizado na cor amarela; Parafuso de Interferência Ti 2E ionizado na cor marrom; Parafuso de Interferência Ti PB ionizado na cor azul; Parafuso de Interferência Ti PC ionizado na cor lilás e Parafuso de Interferência Ti PR ionizado na cor grafite. Os parafusos são comercializados estéreis.

Indicação: Os modelos comerciais que compõem a família de Parafuso para Fixação Ligamentar Estéril estão indicados para procedimentos cirúrgicos para Reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior LCA, nas regiões do fêmur distal e da tibial proximal no corpo humano. O êxito do procedimento está ligado à correta seleção, posicionamento e fixação dos implantes, que é de responsabilidade do médico que avalia o paciente e decide quais materiais deverão ser utilizados, está vinculado também ao rigoroso cumprimento dos cuidados pós-operatórios recomendados pelo médico responsável. O critério de seleção do tipo e tamanho dos implantes a serem utilizados vai depender do estado do osso e da técnica a ser adotada para realização do procedimento. Estas condições são de responsabilidade do médico que avalia o paciente e decide quais materiais deverão ser utilizados. Os implantes foram projetados para utilização nas circunstâncias acima descritas, de modo que quaisquer outras utilizações são consideradas contraindicadas ou sem substrato científico.

Material: Titânio Liga ASTM F136